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提取物杂质多易致人体不良反应
编辑:中国优生优育网 2016年01月07日 09:21
 
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提取物杂质多易致人体不良反应

  记者采访业内人士获悉,此前中药提取委托加工现象十分普遍,而暴露的问题也非常多。“中药提取,尤其是复方提取是较为复杂的工艺过程,提取工艺水平对于不少中成药企业来说依然是软肋所在。此前食药监总局频繁曝光的临床中药注射液不良反应事件,很多都是因为杂质未除干净、人体对药物过敏所致。”一位业内人士告诉本报记者。

  就在去年,继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件后,江苏苏中药业生产的“生脉注射液”也被曝出不良反应事件,食药监总局通报要求召回涉事3万余支“生脉注射液”。而银杏叶提取物风波更是让多家上市药企“中招”,由于外购银杏提取物代替自己提取,导致源头质量把控缺位严重。

  对此,中药行业分析师张斌表示,目前对中药注射剂的提取物只检测主要物质,对附属物的检测标准暂时不足。而对多种类的中药材组合制药或一些稀有药材,因其含有很多不明物质,现有标准很难完全确认其安全性。广州日报

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