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新政要求药企对生产的最终产品负责
编辑:中国优生优育网 2016年01月07日 09:21
 
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新政要求药企对生产的最终产品负责

  趋势:  

  “囊中羞涩”企业或遭淘汰

  自建一条符合标准的提取物生产线,花销为多少?对此,有行业观察人士算了一笔账:新车间的投入至少要500万元,按照新版gmp标准还需要追加至少300万元;提取设备最基本配置也至少要300万元;工艺流程的标准化还需要投入200~300万元;总共成本算下来,整体投入约在1500万元。而对于原本规模、销量不大的中小型企业而言,可能要掏出多年利润用于新生产线建设,且意味药物成本走高、市场竞争力下降,所以可能选择退出市场。

  而对于已拥有规范化提取物生产线、及时升级并加大投入的中成药企业而言,未来则可能拥有更多市场份额和产品定价主动权,所以行业龙头股或从新政中受益。据悉,新政要求药企对生产的最终产品负责,从原料提取到制成药品都要归企业自己管理,这意味企业不能再打“无辜牌”,将问题产品搪塞到代工企业头上。“投资者仍要警惕‘黑天鹅’,此前曝光的不良反应事件,很多都是上市药企知名产品。就目前情况而言,中药注射液依然是双刃剑,利润率较高同时风险也不小。”该业内人士提醒。

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